三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理？今天上海寶園財務(wù)小編就和大家一起來了解下。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件。想要經(jīng)營三類醫(yī)療器械，就必須要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，那么該類經(jīng)營許可證到底要怎么辦理？
一、關(guān)于三類醫(yī)療器械的分類：
一是普通三類要求辦公室面積100平，庫房面積60平；二是一次性無菌要求辦公室面積60平，庫房到達(dá)80平就可以了；三是體外診斷試劑的要求就稍高一些了，不只辦公室面積加庫房面積要到達(dá)160平，還要有一個40立方的冷庫。
二、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件：
想在上海申請三類醫(yī)療器械運(yùn)營許可證，要求有3名人員，即相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的人員，例如臨床，醫(yī)療等或者計算機(jī)專業(yè)也可以將就。另外便是地址的要求了，還有便是現(xiàn)在處理醫(yī)療器械運(yùn)營許可證是只能處理批發(fā)的。
三、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需提供的材料：
1.公司的執(zhí)照；
2.企業(yè)公章、負(fù)責(zé)人身份證
3.如果使用自己的地址，需提供租賃合同，房產(chǎn)證復(fù)印件等
4.經(jīng)營哪些產(chǎn)品，就提供相關(guān)的產(chǎn)品注冊證
5.醫(yī)學(xué)專業(yè)人員的畢業(yè)證和身份證掃描件等。
關(guān)于“醫(yī)療器械資質(zhì)”辦理這方面的問題可以咨詢上海寶園財務(wù)，或是想找一家專業(yè)的代理公司來全權(quán)代辦的，都可以直接聯(lián)系上海寶園財務(wù)。
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