知識(shí)點(diǎn)分享 | 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程講解

2024-04-19 17:10:21發(fā)布者：寶園小編來(lái)源：寶園

　　辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程有多繁瑣，可能只有經(jīng)歷過(guò)的朋友才知道，其不僅流程繁復(fù)，而且花費(fèi)的時(shí)間比較長(zhǎng)，想要輕松拿證的話，建議可以找專(zhuān)業(yè)的代辦公司代為辦理。上海寶園財(cái)務(wù)就是不錯(cuò)的選擇。

　　一.前期關(guān)注重點(diǎn)

　　1.需要關(guān)注場(chǎng)地，場(chǎng)地（現(xiàn)場(chǎng)東西擺放分布都要檢查，場(chǎng)地要分辦公室和倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)辦公司擺設(shè)不能亂擺）

　　2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人（檢查的老師會(huì)抽問(wèn)，可以提前準(zhǔn)備提前背，質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷一定要相關(guān)專(zhuān)業(yè)）

　　3.需要了解一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)的區(qū)別（一類(lèi)是不需要辦理執(zhí)照的，二類(lèi)和三類(lèi)的區(qū)別，三類(lèi)醫(yī)療器械會(huì)進(jìn)入人體內(nèi)比如：針頭。二類(lèi)比如：口罩)

　　二.具體的辦理的過(guò)程

　　1.辦理的步驟如下：在政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上進(jìn)行網(wǎng)上交資料，如果是去現(xiàn)場(chǎng)可以和工作人員確認(rèn)填寫(xiě)是否正確，有不懂得文件可以和工作人員確認(rèn)，避免審核被駁回。

　　2.辦證需要準(zhǔn)備的材料:提前將營(yíng)業(yè)執(zhí)照，質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證和學(xué)歷，產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，廠家授權(quán)，廠家生產(chǎn)信息，辦公和倉(cāng)庫(kù)證明，醫(yī)療許可申請(qǐng)表這些準(zhǔn)備好。

　　3.填表注意事項(xiàng)：執(zhí)照上的地址和成立時(shí)間，人數(shù)和場(chǎng)地庫(kù)房的描述。經(jīng)營(yíng)范圍建議根據(jù)自己經(jīng)營(yíng)的類(lèi)型，咨詢工作人員的意見(jiàn)。

　　4.許可證辦理完成注意事項(xiàng)（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地不要隨意變動(dòng)，現(xiàn)在查的比較頻繁，可能出問(wèn)題會(huì)直接吊銷(xiāo)）

　　以上就是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要關(guān)注的事項(xiàng)及具體的辦理流程！常言道：細(xì)節(jié)決定成敗，雖然它們看起來(lái)無(wú)關(guān)緊要，但是千萬(wàn)不可以掉以輕心、忽視它們喔！如有不明白的地方，歡迎咨詢上海寶園財(cái)務(wù)。

上海寶園財(cái)務(wù)代辦優(yōu)勢(shì)

企業(yè)在選擇代辦機(jī)構(gòu)時(shí)，應(yīng)綜合考慮其專(zhuān)業(yè)水平、服務(wù)質(zhì)量、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等因素，選擇一家信譽(yù)良好、口碑優(yōu)秀的代辦機(jī)構(gòu)，以確保商標(biāo)注冊(cè)的順利進(jìn)行，保護(hù)自身的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和品牌利益。如果您想了解更多有關(guān)上海商標(biāo)注冊(cè)、公司注冊(cè)、代理記賬等相關(guān)內(nèi)容可咨詢上海寶園財(cái)務(wù)在線客服。上海寶園一站式企業(yè)服務(wù)平臺(tái)讓您更省時(shí)、更高效、更穩(wěn)健!

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