辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么需注意的呢？

2024-05-09 16:40:21發(fā)布者：寶園小編來源：寶園

　　經(jīng)營三類醫(yī)療器械，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是必須要具備的證件，也就是說只有擁有此證件，才算是合法合規(guī)的經(jīng)營銷售，很多企業(yè)老板也都清楚需要辦理這一資質，但說到如何辦理，不少人都不甚清楚，所以一般都是直接找專業(yè)的代理公司來代辦，這的確是比較明智的選擇，但辦理過程中還是有一些事項需注意的，否則會給自己帶來很大的麻煩。那么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么需注意的呢？在此，上海寶園財務就為大家進行了簡單的梳理。

　　首先，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要有注冊地址

　　按照法律規(guī)定，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要有注冊地址，且工商注冊地址與實際經(jīng)營地址要一致。需注意，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期是5年，而且對地址的面積也有要求，所以在辦理時要考慮到地址的使用期限，同時使用此地址需合規(guī)管理，所以在辦理時建議早一點接觸代辦公司，將這些問題了解清楚，這樣才能無后顧之憂。

　　其次，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時需有專業(yè)人員配位

　　辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對相關人員的要求是比較嚴格的，需要有專業(yè)人員配位，專人專職，否則無法辦理。尤其是質量管理人員，扮演著重要角色，所以在辦理過程中要重視這一方面。如果被政府部門審查發(fā)現(xiàn)人員不合格導致無法辦理，是非常浪費金錢浪費精力的，如果目前已經(jīng)面臨此類問題，建議盡快聯(lián)系靠譜的代辦公司，早解決早獲證。

　　除此之外，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，產(chǎn)品的授權文件也同樣需注意，這個文件是需要企業(yè)自己提供的，這些都是在辦證過程中需小心謹慎的地方，如果對此您還有不明白或想進一步了解的地方，歡迎咨詢上海寶園財務，會有業(yè)內(nèi)專業(yè)人士為您耐心解答與服務。

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