人們健康意識(shí)的逐漸提高，再加上醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，現(xiàn)如今越來越多以醫(yī)療器械經(jīng)營為主的公司出現(xiàn)在我們的視線中，也吸引了較多創(chuàng)業(yè)人士的關(guān)注，很多人都想注冊成立一家醫(yī)療器械公司。那么如何注冊醫(yī)療器械公司呢？如果對辦理流程一竅不通怎么辦理？其實(shí)找專業(yè)的代理公司來代辦，流程可以很簡單，接下來就跟隨上海寶園財(cái)務(wù)一起來看一看吧。
醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度可分為三類，經(jīng)營不同類別的醫(yī)療器械需要辦理的證件是不同的，比如說經(jīng)營一類的，只需要在公司經(jīng)營范圍添加相應(yīng)經(jīng)營項(xiàng)目；經(jīng)營二類的則需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；而經(jīng)營三類的，就需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了。所以說在注冊醫(yī)療器械公司之前，先明確自己是經(jīng)營幾類醫(yī)療器械，以免到時(shí)辦理過程中會(huì)走很多彎路。
如何注冊醫(yī)療器械公司？辦理流程一般如下：
1、確保公司符合申辦條件
在申請注冊醫(yī)療器械公司之前，需要先確保符合申辦條件，然后就可向所在地的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出辦理申請。所謂的申辦條件指的是公司要具有醫(yī)療器械相關(guān)經(jīng)營項(xiàng)目，具有與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或管理人員；有與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所及質(zhì)量管理制度等等這些。
2、提交辦理所需資料
提前準(zhǔn)備好所需材料，一般包括：公司名稱、經(jīng)營范圍、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量管理文件、相關(guān)質(zhì)量管理人員及身份證明、符合要求的辦公場地及倉庫證明等等。
3、領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書
提交材料后，食藥監(jiān)管部門會(huì)在受理之日起的30個(gè)工作日內(nèi)對申請材料進(jìn)行審核，審核之后參加考試，符合規(guī)定的才可以領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書。
如何注冊醫(yī)療器械公司？看到這里你是否已經(jīng)有了頭緒？其實(shí)找一家專業(yè)的代理公司來代辦是非常省事的，流程可以很簡單，直接坐等拿證就可以了。如需進(jìn)一步了解更多的代辦詳情，可咨詢上海寶園財(cái)務(wù)。
三類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理復(fù)雜嗎？如何更快辦理？
醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度可分為三類，經(jīng)營不同類別的醫(yī)療器械需要辦理的證件是不同的，比如說經(jīng)營一類的，只需要在公司經(jīng)營范圍添加相應(yīng)經(jīng)營項(xiàng)目；經(jīng)營二類的則需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；而經(jīng)營三類的，就需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了。所以說在注冊醫(yī)療器械公司之前，先明確自己是經(jīng)營幾類醫(yī)療器械，以免到時(shí)辦理過程中會(huì)走很多彎路。
如何注冊醫(yī)療器械公司？辦理流程一般如下：
1、確保公司符合申辦條件
在申請注冊醫(yī)療器械公司之前，需要先確保符合申辦條件，然后就可向所在地的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出辦理申請。所謂的申辦條件指的是公司要具有醫(yī)療器械相關(guān)經(jīng)營項(xiàng)目，具有與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或管理人員；有與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所及質(zhì)量管理制度等等這些。
2、提交辦理所需資料
提前準(zhǔn)備好所需材料，一般包括：公司名稱、經(jīng)營范圍、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量管理文件、相關(guān)質(zhì)量管理人員及身份證明、符合要求的辦公場地及倉庫證明等等。
3、領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書
提交材料后，食藥監(jiān)管部門會(huì)在受理之日起的30個(gè)工作日內(nèi)對申請材料進(jìn)行審核，審核之后參加考試，符合規(guī)定的才可以領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書。
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