三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程來(lái)啦!上海寶園財(cái)務(wù)幫您輕松搞定

2024-07-09 16:03:21發(fā)布者：寶園小編來(lái)源：寶園

　　目前來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療需求不斷增加，整個(gè)行業(yè)表現(xiàn)出了非常大的發(fā)展空間，加之近兩年新冠疫情的影響，促使著大眾對(duì)各種醫(yī)療產(chǎn)品需求的增加，整個(gè)行業(yè)發(fā)展的越來(lái)越火爆，很多企業(yè)都從中找到了商機(jī)，想要運(yùn)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)業(yè)務(wù)。如果是經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械，是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的，那么如何申請(qǐng)辦理？醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程來(lái)啦!上海寶園財(cái)務(wù)幫您輕松搞定！

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：

　　1、提交查名材料，進(jìn)行工商查名。先準(zhǔn)備好查名需要的材料，然后到工商局進(jìn)行查名。

　　2、提交醫(yī)療器械材料，食藥監(jiān)網(wǎng)上預(yù)審。在網(wǎng)上提交辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的材料，在資料提交后，藥監(jiān)部門會(huì)進(jìn)行網(wǎng)上預(yù)審，查驗(yàn)申請(qǐng)材料是否符合基本要求，然后根據(jù)實(shí)際情況給出決定受理或不予受理的決定。

　　3、藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。藥監(jiān)局會(huì)指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)審核，如不符合要求可要求企業(yè)整改，如整改后仍不滿足要求的，給出不予許可通知。

　　4、發(fā)放證書。藥監(jiān)部門根據(jù)相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營(yíng)許可證，并在相關(guān)網(wǎng)站上對(duì)企業(yè)的相關(guān)信息進(jìn)行公示，公示后無(wú)異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

　　上海寶園財(cái)務(wù)溫馨提示：醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)分為很多種，需要注意，企業(yè)運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)不同步，需要申請(qǐng)的資質(zhì)可能也就不同，那么要求就各不相同了，所以在辦理之前務(wù)必要了解清楚看企業(yè)需要的是哪一個(gè)，符合要求后再去申請(qǐng)。

　　辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，不清楚辦理的流程怎么辦？自然是找專業(yè)代理公司代辦了，這樣更輕松也更省心，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程來(lái)啦!上海寶園財(cái)務(wù)幫您輕松搞定！

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