怎樣注冊上海醫(yī)療器械公司需要滿足哪些條件，因為疫情的影響，國家對醫(yī)療器械行業(yè)要求越來越嚴格，怎樣注冊上海醫(yī)療器械公司呢?注冊醫(yī)療器械公司需要滿足哪些條件呢?接下來我們就來簡單的介紹一下。
上海注冊醫(yī)療器械公司的條件
1、企業(yè)負責人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。
2、質(zhì)檢機構(gòu)負責人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。
3、企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。
4、企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗?zāi)芰Α?/p>
5、應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境。
6、具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
7、企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標準。
8、生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。
上海經(jīng)營醫(yī)療器械公司要辦理的資質(zhì)
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案;
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書;
上海醫(yī)療器械公司注冊流程
1、注冊醫(yī)療器械公司需要向當?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。
2、當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后，當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場地。
3、創(chuàng)始人提交書面申請材料，一旦獲得批準，將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。
4、創(chuàng)始人開設(shè)驗資賬戶，股東出資，財務(wù)師事務(wù)有關(guān)驗資報告。
5、創(chuàng)始人申請營業(yè)執(zhí)照。
6、去雕刻公司所需印章，準備營業(yè)。
7、轉(zhuǎn)到相關(guān)部門處理組織代碼證書。
8、注冊醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門申請稅務(wù)登記證。
以上就是上海注冊醫(yī)療器械公司需要什么條件的介紹，如您還想了解更多，請在線咨詢上海寶園財務(wù)客服。
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