怎么辦理醫(yī)療器械許可證？專業(yè)代辦省時又省力！

2023-02-14 11:49:21發(fā)布者：寶園小編來源：寶園

　　三類醫(yī)療器械的經營，需要辦理醫(yī)療器械經營許可證，能否自行辦理呢？當然是可以的，只不過辦理起來有些復雜，尤其是首次辦理的難度較大，所以更多人都是找代理公司來代辦的。那么怎么辦理醫(yī)療器械許可證呢？對此上海寶園財務表示，找代理公司代辦的，專業(yè)代辦省時又省力，接下來就一起來了解了解辦理流程吧。

　　醫(yī)療器械經營許可證分類

　　一類醫(yī)療器械，通過常規(guī)管理就能保證其安全性，有效性，經營無需辦理許可證和備案。

　　二類醫(yī)療器械，是需要對其安全性、有效性加以嚴格控制的器械，經營需要實施備案管理。

　　三類醫(yī)療器械，一般指植入人體，用于支持、維持生命，對人體有潛在危險，因而需要對其安全性、有效性進行嚴格控制的器械，經營需要辦理經營許可證。

　　怎么辦理醫(yī)療器械許可證？醫(yī)療器械經營許可證辦理流程

　　1、租賃45平以上商用辦公地址；

　　2、辦理工商營業(yè)執(zhí)照；

　　3、上海一網通辦提交網上審批；

　　4、提交紙質版全套資料；

　　5、預約食藥監(jiān)局審查場地；

　　6、法定代表人、企業(yè)負責人、質量員和驗收員參加食藥監(jiān)局考試和面談；

　　7、審批下發(fā)許可證。

　　雖說三類醫(yī)療器械許可證的辦理流程看起來一目了然，但辦理過程中還是有比較困難的地方，比如藥監(jiān)局約談，如果沒有專業(yè)人員陪同，自己孤軍奮戰(zhàn)成功的幾率也會大大降低，因為需要非常強的專業(yè)性人員來準備所有材料，參加藥監(jiān)局的考試與面談，這時候就要找專業(yè)的人來做專業(yè)的事，所以更推薦找代理公司代辦，不用走彎路，少花冤枉錢，既省時又省力。

　　怎么辦理醫(yī)療器械許可證？綜合市場情況來看，更推薦找專業(yè)的代理公司來代辦，如有此需求，上海寶園財務就是不錯的選擇。

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