如今，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展十分迅速，這與國家政策的支持，人口老齡化程度的加深等因素密不可分，與此同時選擇進入這一行業(yè)的創(chuàng)業(yè)者也不斷增多，不過有一點是大家不能忽視的，那就是經(jīng)營醫(yī)療器械資質的辦理，經(jīng)營醫(yī)療器械資質有哪些呢？如何辦理？接下來上海寶園財務帶領大家一起來了解下。
經(jīng)營醫(yī)療器械資質主要有：
1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；
2、具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員；
3、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；
4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的技術培訓、專業(yè)指導和售后服務能力。
按照醫(yī)療器械的風險程度，可將其分為一類，二類和三類，其中一類醫(yī)療器械是可以直接經(jīng)營的；二醫(yī)療器械的經(jīng)營，企業(yè)需要具備上述提到的這幾點資質；三類醫(yī)療器械的經(jīng)營除了需具備上述這些資質外，還應當有符合的計算機信息管理系統(tǒng)，并且對質量管理人的要求更高，要是醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷，同時還應具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作的經(jīng)歷。
據(jù)業(yè)內專業(yè)人士預測，未來國家對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度會加大，企業(yè)要更加規(guī)范和有序的經(jīng)營，這對于很多新入局的醫(yī)療器械來說既是機遇，也是挑戰(zhàn)，因而辦理醫(yī)療器械經(jīng)營資質的難度相對而言也要更大一些了，委托專業(yè)的資質代辦公司來辦理或將成為更優(yōu)的選擇。
關于“醫(yī)療器械資質”辦理這方面，如果您有任何疑問，或是想找一家專業(yè)的代理公司來全權代辦的，都可以直接聯(lián)系上海寶園財務，其可提供各類資質許可證代辦服務，辦理業(yè)務齊全，經(jīng)驗豐富，是您可信賴的選擇。
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