醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件有哪些?選擇代辦公司需謹(jǐn)慎

2024-04-09 18:33:21發(fā)布者：寶園小編來源：寶園

　　在申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)，需事先了解都應(yīng)滿足怎樣的條件資格。可以提高辦理的效率。當(dāng)然也可直接委托給專業(yè)的代理公司來代辦，這樣自己也能更加的省心省力。接下來小編就為大家?guī)磲t(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需滿足的條件及所需材料的相關(guān)介紹，希望可以幫助到有需要的朋友們。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)條件：

　　1. 企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形；

　　2. 需要具有與經(jīng)營范圍,規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或管理人員。且質(zhì)量管理人員要具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。

　　3. 具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場(chǎng)所。

　　4. 具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件（儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施）。

　　5. 具有對(duì)經(jīng)營產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力。

　　6. 應(yīng)根據(jù)國家及地方有關(guān)規(guī)定，建立健全必備的質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。

　　辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需材料：

　　1. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

　　2. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

　　3. 企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份正明；

　　4. 經(jīng)營場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件；

　　5. 經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

　　6. 其他相關(guān)材料。

　　很多創(chuàng)業(yè)者對(duì)相關(guān)的辦理流程并不了解，也不具備實(shí)際的辦理經(jīng)驗(yàn)，通常建議找專業(yè)的代理公司來代辦，由于市面上的代理機(jī)構(gòu)參差不齊，需要謹(jǐn)慎選擇。上海寶園財(cái)務(wù)作為一家成立多年的代理公司，可專業(yè)代辦諸多的資質(zhì)許可，其中就包括醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所以說經(jīng)驗(yàn)是比較豐富的，可放心選擇。如果您有相關(guān)的業(yè)務(wù)需求，也可隨時(shí)聯(lián)系我們，我們將竭誠為您服務(wù)。

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