當下，無論是國家的鼓勵政策，還是第三方服務(wù)機構(gòu)數(shù)量的不短增多，市場的蓬勃發(fā)展都預示著醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的新周期已經(jīng)開啟。想從龐大的醫(yī)療器械行業(yè)分得一杯羹，這是較多欲進入這一行業(yè)的創(chuàng)業(yè)者們正在認真思考的問題。無論未來行業(yè)走勢如何，從事三類醫(yī)療器械經(jīng)營都是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，但是如何辦理呢？又需要滿足哪些條件？接下來上海寶園財務(wù)為您帶來辦理攻略。
關(guān)于醫(yī)藥方面的許可證，很多人對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理關(guān)注率挺高。從事這類醫(yī)療器械的經(jīng)營，應(yīng)具備以下條件：
1、與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱；
2、與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所；
3、與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件；
4、與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；
5、與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理攻略
想從事三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，需要具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)，主要是保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。同時，也鼓勵從事一類，二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合經(jīng)營管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)。
上海寶園財務(wù)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理攻略來襲！可直接去市食藥監(jiān)管部門辦理，要將所有人員、資料都準備齊全，食藥監(jiān)管部門在接受資料后30日內(nèi)就會進行審核，審核之后參加考試，符合相關(guān)固定的，就可以領(lǐng)取三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了。
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