伴隨著醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)，和大家身體健康認(rèn)識(shí)的提升，愈來(lái)愈多以醫(yī)療器械為主導(dǎo)的企業(yè)發(fā)生在我們的視野之中。那麼針對(duì)投資者而言，上海醫(yī)療器械公司注冊(cè)該怎么申請(qǐng)呢?下面就跟我一起來(lái)看一一下吧。

醫(yī)療器械依據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)程度可以分成三類(lèi)，不同類(lèi)型醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)所需申請(qǐng)辦理的有效證件也不同。例如經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械，需要在企業(yè)經(jīng)營(yíng)范疇加上相對(duì)應(yīng)經(jīng)營(yíng)新項(xiàng)目;經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械，需要申請(qǐng)辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)報(bào)備憑據(jù);經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械，則需獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)等。因而注冊(cè)公司前第一要弄清楚自己經(jīng)營(yíng)的幾種醫(yī)療器械，以防到時(shí)辦錯(cuò)有效證件。

上海醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程：

注冊(cè)上海公司首先要核名，醫(yī)療器械企業(yè)自然也是如此，公司名字一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時(shí)可以多備好多個(gè)公司名字，便于提升企業(yè)核名成功率)。核名根據(jù)以后，審核單位會(huì)派發(fā)核名通知單，以后遞交申請(qǐng)注冊(cè)原材料領(lǐng)到企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照就可以。

企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照申領(lǐng)以后，就要申辦對(duì)應(yīng)的經(jīng)營(yíng)批準(zhǔn)或是經(jīng)營(yíng)報(bào)備了。辦理手續(xù)一般如下所示：

1.保證企業(yè)合乎申請(qǐng)辦理標(biāo)準(zhǔn)，并向所在城市設(shè)區(qū)的市級(jí)食物藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)明確提出申請(qǐng)辦理申請(qǐng)。這兒的辦理標(biāo)準(zhǔn)指的是企業(yè)具備醫(yī)療器械有關(guān)經(jīng)營(yíng)新項(xiàng)目，且具備與經(jīng)營(yíng)范疇和經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的品質(zhì)監(jiān)督機(jī)構(gòu)或品質(zhì)管理者，及其與經(jīng)營(yíng)范疇和經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、存儲(chǔ)場(chǎng)地和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相適應(yīng)的品質(zhì)管理制度等。

2.遞交申請(qǐng)辦理所需材料。所要遞交材料包含：公司名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范疇;醫(yī)療器械商品注冊(cè)證書(shū)、經(jīng)銷(xiāo)商企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證書(shū)及授權(quán)證書(shū);品質(zhì)管理資料;2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)類(lèi)或有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及其身份證件;合乎醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)定的辦公場(chǎng)所及庫(kù)房證實(shí)，及其企業(yè)章程、股東會(huì)議決議和法律法規(guī)、政策法規(guī)要求所要遞交的其他有關(guān)資料等。

3.領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可證。在遞交材料以后，設(shè)區(qū)的市級(jí)食物藥品監(jiān)督管理局單位會(huì)在審理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申報(bào)材料完成審批，并依照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)品質(zhì)規(guī)范化管理的需要進(jìn)行當(dāng)場(chǎng)審查(需要整頓的，整改的時(shí)間不記入審批期限)。符合要求標(biāo)準(zhǔn)的，監(jiān)督機(jī)構(gòu)會(huì)在10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)送給公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)或是二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)報(bào)備憑據(jù)。

上海醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程得詳細(xì)內(nèi)容就介紹到這里，上海醫(yī)療器械公司注冊(cè)是非常難申請(qǐng)的公司類(lèi)型，如果您沒(méi)有過(guò)多的時(shí)間精力，那么就交給上海寶園財(cái)務(wù)幫您解決，專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)，隨時(shí)為您排憂(yōu)解難，讓您在創(chuàng)業(yè)路上省心省力省錢(qián)!

上海寶園財(cái)務(wù)代辦優(yōu)勢(shì)

企業(yè)在選擇代辦機(jī)構(gòu)時(shí)，應(yīng)綜合考慮其專(zhuān)業(yè)水平、服務(wù)質(zhì)量、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等因素，選擇一家信譽(yù)良好、口碑優(yōu)秀的代辦機(jī)構(gòu)，以確保商標(biāo)注冊(cè)的順利進(jìn)行，保護(hù)自身的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和品牌利益。如果您想了解更多有關(guān)上海商標(biāo)注冊(cè)、公司注冊(cè)、代理記賬等相關(guān)內(nèi)容可咨詢(xún)上海寶園財(cái)務(wù)在線客服。上海寶園一站式企業(yè)服務(wù)平臺(tái)讓您更省時(shí)、更高效、更穩(wěn)健!

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