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醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件主要有哪些?

發(fā)布者: 寶園小編來(lái)源: 寶園

  醫(yī)療器械,聽(tīng)起來(lái)感覺(jué)很遙遠(yuǎn),但實(shí)際上很多醫(yī)療器械我們?nèi)粘=?jīng)常都會(huì)用到,比如常見(jiàn)的口罩,體溫表,醫(yī)院常見(jiàn)的手術(shù)用品等都屬于醫(yī)療器械,而從事醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng),是需要滿(mǎn)足相應(yīng)條件的,那么醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件主要有哪些呢?接下來(lái)上海寶園財(cái)務(wù)給大家做了相關(guān)的整理,一起來(lái)了解了解吧。
  
  醫(yī)療企業(yè)可分為三種資質(zhì),分別是一類(lèi),二類(lèi)和三類(lèi),不同資質(zhì)的醫(yī)療器械所從事的業(yè)務(wù)范圍不同,且申請(qǐng)辦理的條件也不相同,主要分為以下幾種:
  
  1、注冊(cè)資金:開(kāi)辦二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金在60萬(wàn)元以上,三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金在150萬(wàn)元以上,如果經(jīng)營(yíng)范圍涉及到國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊(cè)資金在300萬(wàn)元以上。
  
  2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所:比如從事三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所需要是商用地址,使用面積要在45平方米以上,辦公區(qū)和倉(cāng)庫(kù)區(qū)域要?jiǎng)澐帧?br />   
  3、審批程序:從事二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,需要向所在地食藥監(jiān)管局提出備案申請(qǐng),辦理備案登記手續(xù);從事三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,需要向所在地食藥監(jiān)管局提出申請(qǐng),辦理醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證,也就是說(shuō)從事的醫(yī)療器械不同,需要辦理的審批程序是不同的。
  
  上海寶園財(cái)務(wù)表示,不同資質(zhì)的醫(yī)療器械,在人員專(zhuān)業(yè)要求、從事經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)資本以及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所上都有不同要求,因此在注冊(cè)公司之前,需要事先了解,從事的經(jīng)營(yíng)范圍,然后再辦理相關(guān)的醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)。
  
  對(duì)于醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件,及其他相關(guān)的注冊(cè)信息,如有疑問(wèn)都可以隨時(shí)聯(lián)系上海寶園財(cái)務(wù),也可以委托其全權(quán)代辦,與自己辦理相比效率更高,也能更省心。

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