隨著時代的發(fā)展，人們的健康意識不斷增強，醫(yī)療器械行業(yè)也得到了快速的發(fā)展，越來越多以醫(yī)療器械經營為主的公司出現(xiàn)在我們的視線當中。那么對創(chuàng)業(yè)者來說，醫(yī)療器械公司如何注冊呢？辦理流程復雜嗎？這就是較多創(chuàng)業(yè)人士迫切想要了解的，那么今天借此機會，上海寶園財務就帶領大家一起來看一看吧。
醫(yī)療器械公司如何注冊？
注冊公司首先需要先核名，注冊醫(yī)療器械公司也是如此。公司名稱一般為：XX醫(yī)療器械有限公司，核名時建議多準備幾個備選名稱，這樣即便核查過程中出現(xiàn)了重名情況，也有新的名稱能進行替補，能節(jié)省核名時間，同時也提高公司核名通過率。當核名通過之后，審批部門就會發(fā)放名稱預先核準通知書，之后就是提交注冊材料領取營業(yè)執(zhí)照了。
公司營業(yè)執(zhí)照領取之后，需要辦理相應的經營備案或經營許可，辦理流程一般可概括如下：
1、確保公司符合申辦條件
在辦理相關經營資質前，需要先確保公司符合申辦條件，并向所在地社區(qū)的市級食藥監(jiān)管部門提出辦理申請。所謂的符合申辦條件，其實就是指公司具有醫(yī)療器械相關的經營項目，且有與經營范圍，經營規(guī)模相適應的質量管理機構和管理人員，有與經營范圍，經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所和所經營醫(yī)療器械相適應的質量管理制度等。
2、提交辦理所需資料
在辦理之前需要將所需的資料準備齊全，所需資料包括企業(yè)名稱與經營范圍； 醫(yī)療器械產品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書；質量管理文件；2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書以及身份證明；符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明，以及公司章程、股東會決議和法律、法規(guī)規(guī)定所需提交的其它相關材料等。
3、領取醫(yī)療器械經營許可證書
提交資料后，食藥監(jiān)管部門會在受理之日起的30個工作日內對申請資料進行審核，審核之后參加考試，符合相關規(guī)定的，才可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經營許可證了。
醫(yī)療器械公司如何注冊？綜合來看注冊的流程其實并不復雜，不過辦理醫(yī)療器械經營資質需要花費較多的時間和精力，所以為了節(jié)省時間和精力，創(chuàng)業(yè)者們一般都會找代理公司來代辦，如有需要，可聯(lián)系上海寶園財務來全權代理。
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